Specifieke toepassing van droge granulatietechnologie in de farmaceutische industrie
Droge granulatietechnologie, als een oplosmiddelvrije granulatiemethode, wordt veel gebruikt in de farmaceutische industrie. Vergeleken met natte granulatie heeft droge granulatie de volgende voordelen:
Vermijd oplosmiddelresidu: omdat er geen oplosmiddel wordt gebruikt, kan de invloed van oplosmiddelresidu op de productkwaliteit worden vermeden, wat met name geschikt is voor geneesmiddelen die gevoelig zijn voor oplosmiddelen.
Gemakkelijk te bedienen: de processtroom is relatief eenvoudig en gemakkelijk te bedienen.
Laag energieverbruik: geen droogproces is vereist en het energieverbruik is laag.
Toepassing op warmtegevoelige materialen: vermijdt de schade van warmtegevoelige materialen op hoge temperatuur.
Specifieke toepassingsscenario's van droge granulatietechnologie in de farmaceutische industrie
Direct tableting:
Hoge deeltjessterkte: de deeltjes verkregen door droge granulatie hebben een hoge sterkte en kunnen direct worden gebruikt voor tableting zonder lijmen toe te voegen.
Toepassing op moeilijk te compressieve materialen: het kan de vloeibaarheid en tabletingprestaties van moeilijk te compressieve materialen verbeteren.
Kwaliteit van tablet verbeteren: de verkregen tablets hebben een snelle desintegratietijd en een hoge biologische beschikbaarheid.
Voorbehandeling voor coating:
De vloeibaarheid van deeltjes verbeteren: Droge granulatie kan de vloeibaarheid van deeltjes verbeteren en het daaropvolgende coatingproces vergemakkelijken.
Verbeter het coatingeffect: de coatinglaag en de kerndeeltjes zijn stevig verbonden.
Voorbereiding van de voorbereidingen met duurzame afgifte:
Controle van geneesmiddelenafgifte: door de procesparameters aan te passen, kan de afgifte van het geneesmiddel worden gecontroleerd om de voorbereidingen van duurzame afgifte te bereiden.
Typen en kenmerken van droge granulatietechnologie
Rolgranulatie: het materiaal wordt in vellen of strips gedrukt door druk uit te oefenen met een rol en vervolgens in deeltjes gebroken. Het is geschikt voor materialen met grotere deeltjesgroottes en de bereide deeltjes hebben een hoge sterkte.
Extrusiegranulatie: het materiaal wordt geëxtrudeerd door het matrijsgat om strips of filamenten te vormen en vervolgens in deeltjes gebroken. Het is geschikt voor materialen met goede plasticiteit en de voorbereide deeltjes hebben regelmatige vormen.
Gefluideerde bed granulatie: het materiaal wordt in botsing gebracht en op het gefluïdiseerde bed gewreven om de deeltjes geleidelijk te laten groeien. Het is geschikt voor materialen met kleinere deeltjesgroottes en de bereide deeltjes hebben een uniforme deeltjesgrootteverdeling.
Uitdagingen en oplossingen voor droge granulatietechnologie in de farmaceutische industrie
Stofprobleem: een grote hoeveelheid stof wordt gegenereerd tijdens de droge granulatie proces, en het is noodzakelijk om de afdichting- en stofverwijderingsmaatregelen te versterken.
Onvoldoende deeltjessterkte: de deeltjessterkte van sommige materialen is niet voldoende en het is noodzakelijk om additieven toe te voegen of procesparameters te optimaliseren.
Apparatuurkleding: Langdurige werking van de apparatuur zal slijtage veroorzaken, en regelmatig onderhoud en vervanging van draagonderdelen zijn vereist.